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已發布新聞稿(1 篇)

醫療健康2026/2/1

藥華藥 BESREMi 獲 FDA 受理原發性血小板增多症適應症申請,目標 2026 年下半年上市

  • 1FDA 受理 BESREMi 治療原發性血小板增多症(ET)的 sBLA 申請,PDUFA 目標日為 2026/8/30
  • 2SURPASS-ET 三期試驗顯示 43% 患者在第 9 及 12 個月達到持續反應,遠高於對照組 6%
  • 3NCCN 指引已將 BESREMi 納入高風險 ET 患者的第一類優先治療選項